製造工程

当社のカプセルの製造には、米国薬局方基準に準拠した、高品質のゼラチンと HPMC のみが使用されています。すべての原材料は使用前に注意深く検査されます。さらに、牛海綿状脳症（BSE）が発生していない国からのゼラチンのみを使用しています。 BSEフリー証明書はご要望に応じて入手可能です。

ゼラチンまたはHPMC原料を精製水とともに溶解タンクに加え、完全に溶解します。

使用される着色剤は EU 指令に準拠しており、FDA の要求に応じて使用されます。

当社は46の生産ラインを備えています（カナダからの10の全自動生産ラインを含む）。成熟した生産技術と厳格な工程管理により品質を保証します。各プロセスには最高の品質を保証するために検査する専門家がいます。

カプセルは特殊な検査機で選別され、カプセルの粒ごとに写真を撮影し、自動的に不良品を選別します。

円周方向および軸方向のカプセル印刷を備えています。このように、お客様のご要望に応じて、モノクロまたは2色印刷のインクループとさまざまな文字やパターンの軸カプセル印刷サービスを提供しています。

QC は、機械検査または印刷後にカプセルを手動で選択します。その後、QA は各バッチからサンプルをパイロットラボに採取し、エチレンオキシド、クロロエタノール、微生物の濃度を検査します。 QA検査で認定された後、品質管理部門はバッチ記録に合格し、認定証明書を発行します。

直接接触カプセルの内部包装材料は、医薬固形製剤の包装の関連要件に厳密に準拠する必要があります。外箱は、輸送や保管中に潰れたり変形したりして製品の使用に影響を与えないように、十分な強度が必要です。

この製品は密封し、清潔で乾燥した換気の良い倉庫に保管する必要があります。屋外に積み重ねないでください。最適な保管条件は、相対湿度 35%- 65%、温度 10 度 -25 度です。