浙江天龍カプセル株式会社は中空カプセルの専門メーカーです。主に{0}}#、00#B、0#el、0#、1#、2#、3#、4#などの規格のゼラチン中空カプセルと植物カプセルを製造しています。現在、当社には2つのカプセル生産工場があり、46本の中空カプセル生産ラインが設置されており、現在の年間生産能力は260億カプセルに達しています。
当社を選ぶ理由
原材料
当社は、長期にわたる信頼性の高い供給、完全なトレーサビリティ、原材料の優れた品質を保証するために、垂直統合型サプライ チェーン モデルを提供しています。当社の原材料は、製造段階に進む前に厳格な品質管理評価に合格しています。
資格要件を満たす
当社の工場エリアは、医薬品添加剤の GMP 基準に従って厳密に計画および設計されています。当社は、ISO9001、USFDA、HALAL 品質管理システム認証に合格しており、米国の FDA に登録されています。
OEM & ODM サービス
弊社では、お客様が選択できる数百種類の色をご提供できるだけでなく、お客様のカラーカード番号やサンプルのカスタム生産に応じて対応することも可能です。
品質保証
高度な自動化設備と施設、厳格な室内清掃手順、完璧な品質のリアルタイム監視、そして高品質の原材料により、いつでもお客様に高品質の製品を提供できます。
主な成分: ゼラチン(動物の皮、骨、白色結合組織に含まれるコラーゲンを、ロイヤルティと一次加水分解によって処理したもの)。
説明: 円筒形で硬く、弾力性のある空のカプセル。表面は清潔で滑らか、色も均一で、臭いもなく、きれいに整えられ、変形のない形状です。透明/半透明/不透明。
主な成分: ゼラチン(動物の皮、骨、白色結合組織に含まれるコラーゲンを、ロイヤルティと一次加水分解によって処理したもの)。
説明: 円筒形で硬く、弾力性のある空のカプセル。表面は清潔で滑らか、色も均一で、臭いもなく、きれいに整えられ、変形のない形状です。透明/半透明/不透明。
薬カプセルとは
カプセルは、日々の健康管理の重要な要素です。しかし、最近、使用しているカプセルがベジタリアン用か非ベジタリアン用かという問題が浮上しました。カプセルの殻は、その起源に基づいてベジタリアン用と非ベジタリアン用に分けられます。ゼラチンカプセルの殻は通常、動物由来で、HPMC またはデンプンベースの殻はベジタリアン用です。
カプセル壁は内部の医薬品成分を保護する
カプセルは、内部の薬効成分を保護するバリアとして機能します。特に、2 ピースのゲルカプセル (ハードカプセルとしてよく知られています) の場合、カプセル壁は成分を強力に保護します。たとえば、一部の薬効成分は光に敏感で、光にさらされると劣化する可能性があります。カプセル壁は不透明にできるため、光に敏感な成分を強力に保護します。
カプセルの壁は酸素と湿気を遮断することもできます。酸素と湿気はどちらも、薬の有効成分の劣化速度を速める可能性があります。つまり、カプセル化のような剤形は酸素と湿気に対するバリアとなり、一部の薬の寿命を延ばすことができます。これにより、消費者にとって薬の効果が高まるだけでなく、メーカーがより安定した市場性のある製品を作るのにも役立ちます。
製薬技術系の大学卒業生は、カプセルは一般的に簡単に作れることを知っている
医薬品製造のディプロマは、医薬品の生産と製造のキャリアを追求するために必要なトレーニングを提供します。カプセル化には、製造プロセス自体の面で多くの利点があることを知っておくと興味深いかもしれません。これは、カプセル化された医薬品の製造が、通常、他の多くの剤形の製造よりもはるかに速く簡単であるためです。
これにはいくつかの理由があります。まず、カプセルは、医薬品の薬効成分を増量または結合するために設計されたバルクまたは充填剤である賦形剤をあまり必要としない傾向があります。賦形剤が少ないため、カプセルは錠剤や他の剤形よりも速く、安く、軽量に製造できます。ほとんどの臨床試験でカプセルが使用されるため、これらの医薬品が販売承認されると、臨床段階から大量市場段階にスケールアップするのが簡単になります。製造業者が臨床試験で使用した剤形から剤形を変更すると、規制の遅れにつながり、製造プロセスが遅くなります。
消費者は他の剤形よりもカプセルを好むことがある
医薬品製造コースで学ぶように、カプセル、錠剤、軟膏、クリーム、注射剤、ペレットなど、さまざまな剤形があります。カプセルは、主に消費者に好まれることが多いため、最も一般的な剤形の 1 つです。ある調査では、消費者の 52.9% が他の剤形よりもカプセルを好むことがわかりました。消費者の観点から見ると、カプセルには多くの利点があります。カプセルは、必要な賦形剤が少なくなる傾向があるため、より小さく軽量にでき、飲み込みやすくなります。消費者は特に、ソフト ジェル カプセルを飲み込みやすいと感じています。
カプセルは個別に包装することもできるため、持ち運びに便利です。また、薬の名前、ブランド、投与量などの重要な情報をカプセル自体に印刷することもできます。複数の薬を服用している可能性のある消費者にとって、この情報は誤って異なる薬を混同しないようにするのに役立ちます。
ハードゼラチンカプセルの製造:ステップごとのプロセスの説明
ゼラチン溶液の調製
ゼラチンを脱塩水に溶かし、60~70℃に加熱して濃縮ゼラチンを調製します。
ゼラチン溶液。この高粘度溶液には、約 30 ~ 40 パーセントのゼラチンが含まれています。また、充填段階や保管中に問題となる気泡を抑えるために、溶液に真空が適用されます。カプセルの最終的な外観を実現するために、着色剤や顔料も使用されます。留意すべき重要な側面の 1 つは、ゼラチン溶液の粘度です。これは下流の製造プロセスに直接影響するため、非常に重要です。
ゼラチン溶液を型に浸して塗る
カプセル シェルは、非常に厳重に管理された環境で製造されます。目標の粘度レベルに達したら、浸漬プロセスに進みます。この段階で、処理されたゼラチン溶液をカプセル製造機に移す必要があります。これは、重力またはポンプ機構を使用して簡単に行うことができます。プレートのピンが溶液に完全に浸っていることを確認する必要があります。
乾燥工程
コーティングされたピンは、硬化と乾燥のために炉を通過させられます。カプセルから水分をうまく除去するには、プロセス中の温度と湿度を制御することが重要です。
剥離およびトリミングプロセス
ピンプレートがマシンのテーブルセクションに入ります。カプセルは 2 つの等しいサイズまたはほぼ等しいサイズに分割されます。その後、ピンから剥がされます。剥がしプロセスが終了すると、シェルのトリミングが行われます。マシンが自動的に 2 つの半分を結合します。これらのブロックはコンベア ベルトに移動され、その後コンテナーに移動されます。
印刷
印刷段階では、投薬指示、宣伝、カプセルの識別など、すべての重要な情報を記載します。
テスト
印刷が終わるとすぐにテストが行われます。カプセルは一連の厳格な品質検査を受け、望ましい品質であり、保存期間が長いことを確認する必要があります。
パッケージ
カプセル製造の最後の段階は包装です。カプセルは従来の方法で包装されます。カプセルの取り扱いを容易にするため、この段階では従来の包装方法が使用されます。
室温で保管してください。冷蔵または冷凍しないでください。乾燥した場所に保管してください。浴室に保管しないでください。すべての薬は安全な場所に保管してください。すべての薬は子供やペットの手の届かない場所に保管してください。
使用していない薬や期限切れの薬は捨ててください。指示がない限り、トイレに流したり、排水溝に流したりしないでください。薬を捨てる最善の方法について質問がある場合は、薬剤師に確認してください。お住まいの地域に薬の回収プログラムがあるかもしれません。

液体入りカプセル:ハードタイプとソフトタイプ
液体充填ハードゼラチンカプセル
液状薬剤を充填した硬質ゼラチンカプセルは、2 つの半分から構成されています。一方の半分の縁の直径はもう一方の半分よりも小さいため、もう一方の半分の大きい縁がその上にフィットしてカプセルを密閉します。2 つのカプセルの半分は別々に製造され、その後、別の機械を使用して充填されます。(少量のバッチが必要な場合は、手作業で充填することもできます。)
液体を充填したハードゼラチンカプセルは、無味無臭で、手頃な価格です。ソフトジェルは伝統的に液体製剤用の最も一般的なタイプのカプセルでしたが、ツーピースカプセルには注目すべき利点がいくつかあります。
ソフトジェルカプセル
2 つの半分で作られるハード カプセルとは異なり、ソフト ジェル カプセルは 1 つの部分のみで構成されています。製造には、各ソフト ジェル カプセルを製造、充填、密封する 1 つの装置が必要です。回転ダイ カプセル化マシンは、カプセル シェルの 2 つの平らなリボンを形成し、2 つの回転ダイ セットでそれらを結合します。これらのダイはリボンを 2 次元形状に切断し、外側に沿ってシールを形成します。同時に、ポンプが加熱された充填ウェッジのノズルからカプセルを充填します。
ハードカプセルは円筒形ですが、ソフトカプセルは円形、楕円形、または管状です。完成したソフトカプセルは、梱包して出荷する前に最低 2 日間乾燥させる必要があり、ハードカプセルと比較すると明らかに不利です。
カプセル錠剤の殻は何でできているのか
始める前に、皆さんに伝えたいことがあります。ほとんどの人は、カプセルと錠剤は同じものだと思っています。しかし、答えはノーです。どちらも医療目的で摂取される異なるタイプの薬です。
主な違いは、カプセルは溶解可能なプラスチック容器に封入された粉末またはゼリーでできているのに対し、錠剤は固体の圧縮粉末であることです。錠剤は 2 つに切ることができますが、カプセルは切ることができません。錠剤は砂糖または類似の物質でコーティングされているため、錠剤に含まれる薬剤はすぐに血流に入りません。しかし、カプセル内の薬剤はすぐに血流に入ることが知られています。
さて、本題に入りましょう。実は、カプセルを包んでいる素材はプラスチックではなくポリマーです。プラスチックは、長いポリマーの鎖で構成された特定の形態のポリマーです。
カプセルを飲み込むと、水に触れると溶けます。つまり、体内に入ると溶けるのは当然です。カプセルは消化器官の特定の部分で溶けるように設計されているので、薬の効能に応じて溶けて、中の薬が目的の部分に放出されます。
カプセルと錠剤にはさまざまなサイズがあることに気づいたかもしれません。これらのサイズは、使用目的と放出領域を示しています。したがって、結論としては、カプセルを飲み込んでも私たちには何も起こりません。
答えが見つかり、集中して学習を続けられることを願っています。私たちが日々行うあらゆることには多くの科学が関わっています。
カプセルは口の中で薬が早く溶けるという問題は解決しますが、胃の中で溶けるのが速すぎるという問題をどのように解決するか。
腸溶性カプセルは、メタクリル酸コポリマーとメタクリレートコポリマー(通称アクリル樹脂)をよく使用します。この樹脂は、カプセルに取り付けられたタイミングの「目覚まし時計」のようなものです。有効成分の放出時間と位置を制御できるため、カプセルはアルカリ環境にさらされるまで溶けません。そのため、胃酸はカプセルを溶かすことができず、薬は腸まで届きません。
標的臓器にうまく到達するのは、最初のステップにすぎません。カプセル内の薬の効果を持続させるには、カプセル内の小粒剤にかかっています。これらの小粒剤はすべて、薬を含んだ同じ芯を持っており、見た目は同じですが、実際にはまったく同じではありません。違いは、芯の外側に着ている「衣服」にあります。この衣服の層は通常、非常に大きな分子を持つ有機物で、粒剤の芯の周りに均等に巻き付けられています。カプセルが溶解した後、この「衣服」の層は消化管でゆっくりと溶解し、完全に消えて芯部分が露出します。錠剤は、芯部分が露出して初めて薬を放出します。
「衣」を厚くすると溶解に時間がかかり、薬剤の放出が遅くなります。「衣」の厚さを適切に制御すると、錠剤内の薬剤を必要なときに放出できます。
厚いコーティング層は薬の放出時間を遅らせることはできますが、薬が効き始めるまでの時間を延ばすことはできません。たとえ12時間後に薬の効果を発揮させることが可能だとしても、その効果を12時間持続させることはできません。この問題を解決するために、人々は通常、徐放性カプセル内の小さな錠剤をいくつかのグループに分けて、異なる厚さの服を着せます。
これらの小錠を3つのグループに分けてみましょう。第1グループはコーティングなしの速放性錠剤で、このグループの錠剤内の薬物はすぐに放出されます。第2グループは中放出性の小型錠剤で、より薄いコーティングで包まれており、薬物の放出速度はより遅くなります。第3グループは徐放性の小型錠剤で、コーティング層が最も厚く、薬物の放出が最も遅くなります。
これら3群の小錠をカプセルに詰めます。カプセルを飲み込むと、まずカプセルの殻が消化管で溶解し、次に速放錠が薬剤を放出し始めます。放出された薬剤は消化管から体内に吸収され、体内の薬剤濃度が徐々に上昇します。しばらくすると、体内の薬剤濃度が薬効を発揮するのに十分になります。同時に、体内に入った薬剤も代謝され、徐々に体外に排出されるため、薬剤濃度は上昇した後、徐々に低下し始めます。このとき、中放出錠のコーティング層はほぼ溶解し、薬剤放出の仲間入りをします。中放出錠の薬剤濃度が再び低下し始めると、徐放錠が再びその地位を占めます。
3つのグループが協力することで、薬物濃度を比較的長い時間にわたって安定したレベルに保つことができ、徐放性カプセルは長期間にわたって効果を発揮します。
徐放性カプセル以外にも、薬物の放出速度と放出時間を制御できる技術が数多くあり、これらの技術を応用することで、薬物の使用がより便利になるだけでなく、治療効果もより安定します。
当社の証明書
弊社の成功はすべて、弊社が提供する製品の品質に直接関係していると常に感じています。弊社の製品は、ISO9001、USFDA、HALAL、および弊社の厳格な品質管理システムに規定されている最高の品質要件を満たしています。

自動生産プラント
工場エリアは医薬品添加物の GMP 基準に従って厳密に計画および設計されています。

よくある質問
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