通常の中空カプセル シェルに関する限り、最も一般的なマトリックス材料はゼラチンとヒプロメロース (HPMC) です。
| ゼラチンカプセルシェル | HPMCカプセルシェル | |
| カテゴリー | 動物由来のカプセルシェル | 植物性カプセルシェル |
| 主成分 | ゼラチン(動物の骨、皮から)と水 | ヒプロメロース(コットンリンター、木材パルプ由来)+水 |
| 生産工程 | ゼラチンは、適切な条件下での脱脂、脱塩などの一連のプロセスを経て、動物の組織から得られます。 ゼラチンやHPMCを適当な温度で水に溶かして溶液にし、その熱い溶液に特殊な型を浸し、冷やすと溶液がゲル化して膜を形成し、乾燥や研磨などの後処理を行います。 | |
| 含水量 | 12.5~17.5% | 4% ~7% |
| 溶解性 | 25度の冷水で膨らむが溶けない | 25度の冷水に徐々に溶かす |
| もろい | なし | 50分の5未満 |
| 安全性 | 多くの国の薬局方に収載されている安全性と信頼性 | 防腐剤の過剰摂取や狂牛病のリスクあり |
ゼラチンカプセルシェルの利点
1.単価が安い
通常のゼラチン カプセル シェルは、HPMC カプセル シェルよりも 1 カプセルあたり 3 ~ 10 セント安いため、ゼラチン カプセルの量産稼働率は高くなります。
2. 帽体の剥離・破損率が低い
キャップの分離中に、ゼラチン カプセル シェルはちょうど崩壊しましたが、HPMC カプセル シェルは壊れていました。
ゼラチンカプセルの明らかな欠点:
(1) 含水率が12.5~17.5%であるため、打設工程で水分が抜けやすく、吸湿により靭性が低下し、軟化します。 保管環境(15~25度、RH35~65%)の温度・湿度、梱包材の材質には、より高い条件が求められます。
(2) ゼラチンカプセルの主成分はゼラチン(タンパク質)であり、アミノ酸、アルデヒド、還元糖系化合物、ビタミンなどと接触して架橋反応を起こします。
ゼラチンカプセルの安定性の問題を克服するために、主にヒプロメロースと水でできており、可塑剤、界面活性剤、ゲル化剤、分散剤、香味剤、防腐剤、甘味剤などの添加剤を含むHPMCカプセルが開発されました。乳白剤、着色剤および/または加工助剤を含んでいてもよい。
