原材料によると、中空カプセルには一般に、ゼラチン中空カプセルと植物中空カプセルが含まれます。 現在、中国での植物性中空カプセルの大規模生産は、主にヒプロメロース中空カプセルであるため、現在の国内中空カプセルは、主にゼラチン中空カプセルおよびヒプロメロース（HPMC）中空カプセルである。 ヒプロメロース中空カプセルカプセルとゼラチン中空カプセルの違いは何ですか？
1.異なる原材料が使用されています。
ゼラチン中空カプセルの主成分は薬用ゼラチンです。 ゼラチンは、動物の皮膚、腱、骨のコラーゲンに由来し、動物の結合組織や表皮組織のコラーゲンから部分的に加水分解されるタンパク質です。 HPMC中空カプセルの主成分は2-ヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、これは通常、植物の加水分解によって得られたセルロースのエーテル化によって作られます。 宗教的信念、食生活、緑の自然を擁護する需要、動物由来の病気の予防により、世界で植物カプセルの使用は年々増加しています。
2.水分量が異なります。
20〜25℃、RH 40％〜60％の条件下では、ゼラチン中空カプセルの殻の含水量は約13％〜15％であり、この条件下では、ヒプロメロース中空の殻の含水量はカプセルは約4％〜6％です。 ゼラチン中空カプセルシェルは、含水率が10％未満の場合は脆くなりますが、HPMC中空カプセルシェルは含水率が1％に達しても脆くなりません。 水分含有量が多すぎると、水分に敏感な薬剤の安定性に大きな影響を及ぼします。 吸湿性が強いため、ゼラチン中空カプセルを使用すると、カプセルシェルから内容物に水分が移動し、カプセルシェルの含水量が減少すると硬くて脆くなり、崩壊が遅れますが、HPMC中空カプセルはこの現象はありません。
3.さまざまな添加剤。
ゼラチン中空カプセルの主成分はたんぱく質なので、バクテリアや微生物の繁殖が容易です。 防腐剤や抗菌剤は製造工程で添加する必要があるため、カプセルに残留物が残る可能性があり、完成品を包装する前にエチレンオキシドを使用する必要があります。 カプセルの微生物制御指標を確実にするために滅菌する方法。 HPMC中空カプセルは、製造プロセス中に防腐剤を添加する必要がなく、エチレンオキシドで滅菌する必要もありません。
4.カプセルシェルの化学構造の安定性が異なります。
リジンはゼラチンに残り、隣接するリジン残基が酸化脱アミノ化されてアセトアルデヒド基を形成し、アルデヒドアミン縮合反応によりピリジン環と架橋が生成されるため、ゼラチンをカプセル材料として使用し、カプセルをプロセス崩壊に遅れがあります。 HPMCは、セルロースのメチル基の一部であり、ポリヒドロキシプロピルエーテルの一部であり、化学的に安定であり、架橋を受けないため、崩壊の遅延はありません。 ゼラチンにはカルボキシル基やアミノ基などの基が含まれているため、カプセルの殻に静電効果があります。 薬物充填プロセス中、カプセルシェルは、内容物の付着および容易な吸着を起こしやすい。 HPMCカプセルシェルには、静電効果がほとんどまたはまったくありません。
5.保管条件が異なります。
HPMCカプセルは、低湿度条件下では脆くならず、静電気を発生せず、高湿度条件下で安定した特性を有することがテストにより証明されています。 それらはすべての気候帯に保管され、問題なく輸送することができます。 ゼラチンカプセルは、高湿度条件下で付着しやすい傾向があります。 それらは水分を失い、低湿度条件下で硬化または脆くなる。 それらは、保管環境の温度、湿度、湿度、および梱包材に大きく依存し、輸送に対する要件がさらに高くなります。 夏には、カプセルの品質を確保するために冷蔵トラックが必要になります。
6.コーティング性能が異なります。
HPMC中空カプセルの表面はゼラチン中空カプセルの表面よりも粗く、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性はゼラチンの表面よりも大幅に高くなっています。 コーティング材料の接着速度と均一性は、特にボディキャップジョイントコーティングの場合、ゼラチンよりも大幅に優れています。 信頼性が大幅に向上します。 ゼラチンは、ゼラチンを変形しやすいエタノールなどの有機溶剤の使用には適していません。 HPMCは化学的に不活性であり、水性コーティングやエタノールおよびその他の有機溶剤に使用できます。 HPMCの優れたコーティング性能は、徐放性および徐放性のコーティングされたカプセルおよび標的製剤の調製において明らかな利点をもたらします。
