カプセルシェル

カプセルシェル

カプセルシェルとは 医薬品の製造において、カプセル化とは、カプセルとして知られる比較的安定したシェルに医薬品を封入するために使用される一連の剤形、つまり経口摂取や座薬としての使用を可能にする技術を指します。 。
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説明
技術的なパラメーター

カプセルシェルとは

 

 

医薬品の製造において、カプセル化とは、カプセルとして知られる比較的安定した殻に医薬品を封入するために使用される一連の剤形、つまり、経口摂取または座薬として使用できるようにする技術を指します。

 

カプセルシェルの利点
 

植物由来の成分でできている
カプセルの殻が安全に摂取できるかどうか疑問に思う場合は、カプセルが何でできているかを理解することが有益です。 健康の安全性を確保するために、このタイプのカプセルは植物ベースの成分から製造されています。
わかりやすく説明すると、植物性カプセルは植物から抽出されたセルロースでできています。 このタイプのカプセルにはさまざまな種類の植物セルロースが使用されています。 最も人気のあるものの 1 つはヒプロメロースと呼ばれるもので、モミ、松、トウヒなどの針葉樹から採取されることが多いです。
その他、キャッサバの根から取れる植物性デンプンであるタピオカで作られたカプセルシェルもあります。 他のタイプのカプセルに比べて透明で粘りがあります。

 

即効性があり消化しやすい
一般的にかさばり、炎症を引き起こす可能性が高い錠剤とは異なり、カプセルはすぐに減ってしまう傾向があります。 人の体温にさらされるとよく​​溶けるため、健康的な内容物がより早く効果を発揮することができます。
ゼラチンカプセルと比較して、カプセルシェルは生物学的利用能と吸収速度が向上しているため、より速く溶解します。 このカプセルで作られたほとんどのサプリメントは、カプセルが溶けるまでにわずか 30 分しかかかりません。そのため、体はカプセル内の栄養素を吸収し始めることができます。
さらに、粉末サプリメントとジェルサプリメントの両方に適しているのは植物性カプセルのみです。

 

保管が簡単
サプリメントを購入する前に、適切な保管方法についてのラベルを読んでください。 製品によっては、湿気の多い場所や明るい場所には適さないものもあります。 ビタミンを最良の状態に保つために、指示に従ってください。
幸いなことに、植物性カプセルはゼラチン製カプセルに比べて水分含量が低いため、湿気の多い条件下でも安定性が高くなります。 それ以外に、このタイプのカプセルは光にも敏感ではありません。
これらの理由により、カプセルシェルの保管が容易になります。 極端な環境にさらさない限り、家の中のほとんどの場所で長持ちします。

 

幅広い層に適しています
何らかの理由でゼラチンカプセルを摂取できない場合は、カプセルシェルの方が良い選択かもしれません。 植物ベースの成分から作られているため、さまざまな食事に適しており、ビーガンやベジタリアンも摂取できます。 それ以外は、ほとんどの文化や宗教で受け入れられています。 カプセルは通常、ハラール認証も取得しています。
カプセルの殻も天然で無毒なので安全に摂取できます。 カプセルは野菜から作られているので副作用はありません。 そのため、長期の摂取に適しています。

 

 

私たちを選ぶ理由

原材料

当社は、信頼性の高い長期供給、完全なトレーサビリティ、および原材料の優れた品質を保証するために、垂直統合されたサプライチェーンモデルを提供しています。 当社の原材料は、製造段階に進む前に厳格な品質管理評価を通過します。

完全な資格

当社の工場エリアは、医薬品添加剤の GMP 基準に従って厳密に計画および設計されています。 当社はISO9001、USFDA、HALAL品質管理システム認証を取得しており、米国FDAに登録されています。

OEM&ODMサービス

お客様が選択できる数百色を提供することができますが、お客様のカラーカード番号やサンプルのカスタム生産にも応じます。

品質保証

高度な自動化された機器と設備、厳格な屋内清浄手順、完璧な品質のリアルタイム監視、そして高品質。

 

カプセルシェルのサイズガイド

 

粉末をカプセル化する際に、最適なサイズのカプセルシェルを選択するのはどのようなものか疑問に思われるかもしれません。 新しい配合を開始する前に、この質問を自問するのは正しいことです。 カプセルの製造を開始する前にこれについて考えることが重要であり、正しく行えば長期的には時間とコストを節約できます。
数値によって名前が付けられた標準サイズのカプセルがあります。 これらには、{{0}}、00、0、1、2、3、4、5 の番号が付けられています。これらのサイズは、ゼラチン、HPMC、プルランのすべての種類で同じです。 カプセル充填機の大部分は、これらの標準サイズに適合するように製造されています。
ニーズに合わせて最適なサイズを選択できるように、このガイドをまとめました。
カプセル重量 -空のカプセルの重量 (ミリグラム)
ボリューム容量 -カプセルの内部の容積(ミリリットル)
配合別の耐荷重 -カプセルの重量容量 (製剤のかさ密度に応じて) ミリグラム単位
閉じた全長 -カプセルが完全に閉じてロックされたときの長さ (ミリメートル)
個々の長さ -本体とキャップを別々に採寸します
許容範囲 -許容可能な寸法のばらつき

 

カプセルシェルを選択する際に考慮すべき要素

 

 

必要な投与量
必要な用量は、製品が効果を発揮するために必要な有効成分の量によって決まります。 各カプセルにどのくらいの用量を入れるかを決める必要があります(例:ビタミンC 1000mg)
次に、これを賦形剤と組み合わせて、製品が機械を通過するのを助けます。 混合すると、これは「混合」として知られます。
各カプセルシェル内の混合物内に正しい用量の成分が含まれている必要があります。 1 つのカプセルに多すぎる場合は、粉末を 1 つのカプセルに収めるか、複数のカプセルに投与量を分散することを検討してください。 たとえば、1 #000 カプセルを 3 #00 に分割するのではなく。

ミックスのボリューム
混合物の体積は、混合物を構成する粉末のかさ密度によって異なります。 混合物のかさ密度の計算に役立つかさ密度に関するツールとガイドがあります。
各カプセルにどれだけの有効成分が含まれるかを計算するには、混合物のかさ密度を知る必要があります。 混合をわずかに変更したり、用量を複数のカプセルに分散したりする必要がある場合があります。

飲み込みやすさ
場合によっては、カプセル シェルの物理的なサイズだけでサイズを選択できる場合があります。 たとえば、大きなカプセルを飲み込むことができない可能性のある子供や動物用のカプセルを選択する場合などです。
サイズ {{0}} とサイズ 0 が製造現場で最も一般的に使用されるカプセルシェルである理由は、それらが多くの混合に適した容量を持ち、人間が飲み込みやすいためです。

 

錠剤カプセルシェルの充填方法
Empty Vegetable Capsule
Cellulose Capsule Shell
Vegetarian Capsule Shell
HPMC Vegetarian Capsule

1. 消耗品の選択
食事制限がある場合は、ベジタリアン カプセル シェルを選択してください。 ベジタリアンカプセルはポプラの木から作られています。 他の食事制限がある場合にも良い選択肢です。 ベジタリアンカプセルはコーシャ、ハラール、グルテンフリーです。
● ベジタリアン カプセルは、地元の健康食品店またはオンラインで入手できます。

食事制限がない場合は、ゼラチンカプセルを使用してください。 ゼラチンカプセルは牛肉ゼラチンから作られています。 ただし、牛肉の風味は感じません。 ベジタリアンカプセルよりもわずかに安い傾向があります。
● ゼラチンカプセルは健康食品店で購入するか、オンラインで購入してください。

標準用量には、サイズ {{0}} カプセルをお選びください。 充填可能なカプセルにはいくつかの異なるサイズがありますが、最も一般的なのはサイズ 0 で、約 500 mg の充填剤が入ります。
● 粉末の密度とサイズは、カプセルにどれくらいの量の充填剤を入れることができるかに影響する場合があります。

より小さな錠剤が必要な場合は、サイズ 1 のカプセルをお選びください。 サイズ 1 のカプセルシェルは、標準サイズ 0 よりわずかに小さいです。 そうすることで飲み込みやすくなります。
● サイズ 1 のカプセルの含有量はサイズ 0 のカプセルよりも約 20% 少ないため、小型化を検討している場合はその点に注意してください。

医療提供者にハーブフィラーを勧めるよう依頼してください。 サプリメントを摂取する前に必ず医療提供者に相談してください。 あなたが抱えている問題と医療提供者が推奨するハーブに応じて、サプリメントは免疫システムを強化し、炎症を軽減し、消化を助けることができます。
●カイエンは抗酸化物質です。 まだ研究中ですが、吐き気を和らげたり、細菌感染症の治療に役立つ可能性があります。 カプセルに入れると、口を火傷することなく健康上の利点を得ることができます。
● 生姜は、風邪、副鼻腔炎、頭痛などの一般的な病気の治療に役立つ可能性があります。 消化不良を解消するのにも役立ちます。
● オレガノ油(実際にはマジョラム植物の近縁種に由来する)は痛みを和らげるのに役立つ可能性があります。
● ターメリックは血圧とコレステロールを下げる可能性があります。

2. カプセルシェルへの充填
フィラーをボウルに入れます。 フィラーをボウルに注ぎます。 複数のフィラーを混合して使用する場合は、それらをすべて一緒に注ぎ、よく混ぜます。 充填するカプセルの数に対して充填剤が多すぎても大丈夫です。 残ったフィラーを再封可能なビニール袋に入れて、冷暗所に保管してください。

カプセルの殻を引き離し、上部を脇に置きます。 カプセルは組み立てられた状態で届きます。 分解するには、片手でカプセルの底部を持ち、もう一方の手で上部をゆっくりと引き抜きます。 まっすぐに引き抜くのが難しい場合は、カプセルのトップが外れるまで前後にひねります。 上部を脇に置きます。
● カプセルの上部は下部よりもはるかに短く、幅が広くなります。 これにより、カプセルを元に戻すときに、上部がカプセルの底部の上を滑るようになります。

カプセルの底でハーブミックスをすくい上げます。 カプセルの底を使ってハーブ混合物をすくってカプセルに充填するのが最も簡単な方法で、汚れが多すぎるのを防ぎます。 カプセルの底を完全に満たしてください。
● カプセルを充填する前に、手が非常に清潔であることを確認してください。 保護手袋を着用することもできます。

カプセルの上半分を底部にかぶせて押し下げます。 カプセルの底を満たしたら、カプセルの上部をそっと元に戻します。 片手でカプセルの底部を軽く持ち、もう一方の手でカプセルの上部を押し下げます。

カプセルは冷暗所に保管してください。 各カプセルを飲み終えたら、再密封可能な袋または蓋付きの瓶に入れます。 バッグまたは瓶を冷暗所に保管してください。
●一度に1~2ヶ月分のカプセルを作ります。 それを超えて作った場合、受け取る前に有効期限が切れてしまう可能性があります。
● 湿気の多い場所にお住まいの場合は、錠剤と一緒に瓶の中にシリカゲルのパケットを入れてください。 オンラインでパケットを購入したり、靴、薬、その他の製品に同梱されたパケットを保存したりできます。

カプセルシェル充填機の使用
カプセルのサイズに基づいてカプセル充填機を選択してください。 各カプセル充填機は 1 つのサイズのカプセルのみを使用できます。 マシンを選択するときは、選択したカプセルのサイズに対応できるものを選択してください。
● カプセル充填機は、ほとんどの健康食品店やオンラインで入手できます。 価格は約 20 ドルです。

マシンのベースをスタンドに置きます。 マシンのベースを付属のスタンドに置き、カプセルを充填して融合している間、マシンを安全に保ちます。
●カプセル充填機にはカプセルの上面を載せる天板とスタンドも付属します。

カプセルの底をマシンのベースに取り付けます。 カプセルを引き離します。 カプセルのシェルの底部を 1 つずつ、マシンの底部の各くぼみに置きます。 各開口部に 1 つ以上のカプセル底部を装填しないでください。
● カプセルの底部は上部よりもはるかに長いです。 こうすることで、シールしたときに上部が下部の上をスライドできるようになります。

マシンのベースの穴にフィラーを注ぎます。 充填剤を計量カップに入れ、カプセルの底部が取り付けられる穴に充填剤を注ぎます。

充填剤を各カプセルシェルの底に広げます。 カプセル充填機には通常、カプセル シェルの充填に使用できるプラスチック カードが付属しています。 フィラーをマシンベースの穴に注ぎ込んだら、分布を均一にする必要があります。 カードを使用して開口部上のパウダーを掃き、パウダーが均一に分散されるようにします。 これでカプセルがいっぱいになります。
● お使いのマシンにカードが付属していない場合は、クレジット カードなどの清潔な硬いプラスチックを使用して粉末を均一にすることができます。

必要に応じて、付属のタンパーを使用してフィラーを圧縮します。 最初の試行でカプセル シェルを完全に充填できなかった場合は、タンパーを使用して充填剤を圧縮し、スペースを増やします。 タンパーの突起をカプセルの底部が装填される開口部に合わせてから、各カプセルの底部の充填剤が圧縮されるようにゆっくりと押し下げます。
● タンパーは平らなプラスチック片のように見え、片側に突起が突き出ています。

充填材を突き固めた場合は、充填プロセスを繰り返します。 カプセルの底を留めている穴にさらにフィラーを注ぎ、同梱のカードを使用して穴に均等に広げます。

カプセルの上部をマシンの上部にロードします。 マシンの上部には、カプセルシェルの上部を配置できる開口部があります。 カプセルの上部を 1 つずつ各開口部に置きながら、軽く押し下げます。 マシンの上部を逆さまにしても、上部が開口部にしっかりと固定されている必要があります。

機械の上部と下部を合わせて押し込みます。 本機のベースをスタンドから取り外します。 次に、マシンの上部を静かに裏返し、上部と下部の開口部が互いに揃うようにします。 圧縮が止まるまで、マシンの上部を押し下げます。 この時点で、錠剤は完全に結合されました。

マシンの上部を取り外し、完成したカプセルシェルを取り出します。 マシンの上部をベースから取り外すと、カプセルの底部がマシンの上部から突き出ているのがわかります。 マシン上部の上部を押し下げてカプセルを取り出します。

 

 
カプセルシェルのサイズガイド

 

空のカプセルのサイズ

カプセルサイズ

000

00

0

1

2

3

4

5

空のカプセルの重量(ゼラチン)

平均体重 (mg)

158

123

99

76

61

48

38

28

許容範囲

±10

±7

±6

±5

±4

±3

±3

±2

空のカプセルの重量 (ベジタリアン)

平均体重 (mg)

163

136

105

79

63

50

40

30

許容範囲

±10

±7

±6

±5

±4

±3

±3

±2

空のカプセルの容量 (ml)

容量

1.37

0.9

0.7

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

製剤密度別の空のカプセル重量容量 (mg)

配合密度

0.6 g/ml

822

540

408

288

216

162

120

78

0.8 g/ml

1096

720

544

384

288

216

160

104

1.0 g/ml

1370

900

680

480

360

270

200

130

1.2g/ml

1644

###

816

576

432

324

240

156

空のカプセルの閉じた全長

(んん)

26.1

23

22

19

18

16

14

11

公差(mm)

±0.3

±0.3

±0.3

±0.3

±0.3

±0.3

±0.3

±0.4

インチ

1.029

0.9

0.9

0.8

0.7

0.6

0.6

0.4

公差インチ

±0.012

±0.012

±0.012

±0.012

±0.012

±0.012

±0.012

±0.016

空のカプセルの個々の長さ (キャップ)

キャップ(mm)

12.95

12

11

9.9

8.8

8

7.2

6.2

許容範囲

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.29

キャップ (インチ)

0.51

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.3

0.2

許容範囲

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.012

空のカプセルの個々の長さ(本体)

本体(mm)

22.2

20

18

16

15

13

12

9.3

許容範囲

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.35

±0.29

本体(インチ)

0.879

0.8

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

許容範囲

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.014

±0.012

空のカプセルの外径

キャップ(mm)

9.91

8.6

7.6

7

6.4

5.9

5.3

4.9

キャップ (インチ)

0.39

0.3

0.3

0.3

0.3

0.2

0.2

0.2

本体(mm)

9.55

8.2

7.4

6.6

6.1

5.6

5.1

4.7

本体(インチ)

0.375

0.3

0.3

0.3

0.2

0.2

0.2

0.2

 

 
私たちの証明書

 

私たちは、当社のすべての成功は、当社が提供する製品の品質に直接関係していると常に感じています。 これらは、ISO9001、USFDA、HALAL および当社の厳格な品質管理システムで規定されている最高の品質要件を満たしています。

 

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自動生産プラント

 

工場エリアは、医薬品添加剤の GMP 基準に従って厳密に計画および設計されています。

 

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よくある質問

 

Q: カプセルの殻が溶けるまでどのくらいかかりますか?

A: 標準的なゼラチンハードカプセルは、通常の状態では、飲み込んでから 20 ~ 30 分以内に胃の中で溶解します。 用途に応じて、異なるゼラチンの種類または追加のプロセスステップが溶解プロセスに影響を与える可能性があります。

Q: カプセル錠を開けて服用してもいいですか?

A: 錠剤を粉砕したり、カプセルを開けたりすることは、患者にとって重大な臨床結果をもたらす可能性があります。薬物の吸収が変化すると、場合によっては致命的な過剰摂取が発生したり、逆に過少摂取となって治療が無効になったりすることがあります。

Q: カプセルの殻は消化できますか?

A: 実際、遅延放出型ハードゼラチンカプセルは少量の薬物放出で胃を通過します。 しかし、その殻はそのまま残り、腸内環境に入ると溶解します。

Q: カプセルを口の中で溶かしてもいいですか?

A: 医療提供者の処方内容に応じて、経口薬は飲み込んだり、噛んだり、舌の下に置いて溶かしたりすることができます。 即効性が必要な場合は、医療提供者が口の中で溶けてすぐに血流に入る薬を処方することがあります。

Q:カプセルを割って水に入れても大丈夫ですか?

A: 場合によっては、お子様にカプセルの一部を与える必要があるかもしれません。 医師、薬剤師、または看護師は、カプセルの内容物を少量の水に分散させ、分散した薬の一部を与えるように指示します。

Q:カプセルから粉末を取り出しても大丈夫ですか?

A: NHS からのアドバイスは、薬が適切に機能しなくなる可能性があるため、医師のアドバイスを受けずに、錠剤を潰したり、カプセルを開けたり、薬を変更したりしないことです。 錠剤とカプセルは非常に複雑で、患者の症状を治療するために特別に開発されました。

Q:カプセルを飲み込むコツは何ですか?

A: カプセルを舌の上に置き、水を中程度一口飲みます。まだ飲み込まないでください。 あごを胸に向かってわずかに傾けて、頭を前に曲げます。 頭を前にかがめてカプセルと水を飲み込みます。

Q: カプセルの外殻とは何ですか?

A: カプセルはゼラチン (ハードまたはソフト) と、一般に動物由来またはセルロースベースのコラーゲンの加水分解 (酸、アルカリ、酵素、または熱加水分解) に由来する非ゼラチンのシェルで構成されています。

Q:カプセルのデメリットは何ですか?

A: それらの欠点または制限には次のようなものがあります。 簡単に改ざんされます (ただし、これを防ぐための技術は存在します)。 これらは相対湿度の影響や微生物汚染の影響を受けます。 人によっては飲み込むのが難しい場合があります。

Q: カプセル内のプラスチックはどうなりますか?

A: プラスチックカプセルは摂取時に溶けるように設計されています。 また、消化管の特定の領域で溶けるように設計されているため、薬の作用に応じて、胃や腸など、放出されるべき場所であればどこでも薬を放出できます。 したがって、カプセルを改ざんしないのが最善です。

Q: 空のカプセルシェルの水分含有量はどれくらいでなければなりませんか?

A: 空のゼラチン カプセルの水分含有量は 13% ~ 16% です。水分含有量がこの制限を下回ると脆くなり、それを超えると柔らかくなります。

Q: カプセルに入っているゼラチンの種類は何ですか?

A: カプセルに使用される主なゼラチンの種類は、通常、牛または豚の原料から作られています。 充填物、配合、対象市場グループに応じて、メーカーは原材料の種類を柔軟に選択でき、豚と牛のオプションを組み合わせて選択するメーカーもあります。

Q: カプセルは丸ごと飲み込んだほうがいいですか?

A: ほとんどのカプセルは丸ごと飲み込むことを目的としているため、患者には「前傾姿勢」のテクニックを試すよう勧められます。 嚥下困難が残る場合は、液体または錠剤の形の薬など、他の選択肢を検討できます。

Q: カプセルが喉に刺さるとどうなりますか?

A: 錠剤性食道炎は、カプセルや錠剤が食道 (食物管) に詰まり、組織損傷を引き起こすことで発生します。 ドキシサイクリンなどの抗生物質やゼラチンカプセルは、錠剤食道炎の一般的な原因です。 この状態はしばしば痛みを伴いますが、通常は原因となる薬の中止後に解消されます。

Q:カプセルが喉に詰まることはありますか?

A: 152 人を対象とした 2021 年の研究では、参加者の最大 32% が錠剤やカプセルを飲み込む際に困難を経験し、窒息の事例を報告したことがわかりました。 これは、錠剤の形状、人の口腔サイズ、さらには味覚に対する敏感度の高さによるものである可能性があります。

Q: カプセルを割っても安全ですか?

A: 医療従事者から大丈夫と言われない限り、カプセルを割ったり、潰したり、開けたりしないでください。 たとえば、飲み込みやすくするために、開けて食べ物(アップルソースなど)に振りかけることができます。 錠剤の分割は常に医療提供者の指示に従って行う必要があります。

Q: 喉に詰まったカプセルを溶かすにはどうすればよいですか?

A: 錠剤が詰まった場合は、溶けるためにそのまま放置しないでください。 多くの薬は喉を刺激します。 コップ一杯の水で、最も粘着性のあるカプセルも取り除くことができます。 錠剤を飲み込んだ後に食事をすると、錠剤の量が確実に減ります。

Q: カプセルを早く溶かすにはどうすればよいですか?

A: 全体として、研究者は、右側を下にして寝ると錠剤が胃の最も深い部分に到達し、より早く溶けることを発見しました。 右側を下にして横たわっている場合、錠剤が溶けるまでに 10 分かかりました。 「あなたのお腹は非常に非対称です。

Q: カプセルは錠剤より早く溶けますか?

A: タブレットはカプセルよりもゆっくりと溶けるため、効果が現れるまでに時間がかかります。 カプセルは、徐放性および標的送達に適しています。 錠剤は完全に分解されない可能性があるため、カプセルよりも生体利用効率が低くなります。

Q: マグネシウムパウダーをカプセルから取り出しても大丈夫ですか?

A: 製品のラベルに記載されている推奨使用方法に従うことをお勧めしますが、グリシン酸マグネシウムのカプセルを分解して、粉末をヨーグルト、アップルソースなどと混ぜることもできます。さらにご質問がある場合は、お問い合わせいただくことをお勧めします。医療専門家に確認してください。

 

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